健康醫療
我們用心為客戶打造可靠且技術先進的產品來支援客戶的競爭力,並為改善患者的體驗做出貢獻。在我們取得ISO 13485認證的9家工廠,不論您的專案規模是少量多樣或少樣多量,我們都能提供完善服務。運用我們在醫療行業的專業知識和找出符合監管標準的方案,為客戶的產品提供服務。從個人醫療保健器材到診斷設備,通過提供高品質的工程和製造服務來改善患者的體驗對環旭電子至關重要。
行業經驗
與全球知名的醫療品牌合作,從設計到製造各個領域的產品,包括個人醫療保健、病人生理監護器和診斷設備。我們的團隊來自不同領域的專業,如設計、工程、模具、注塑和供應鏈管理。我們在這裡提供創造雙贏的解決方案,為您的業務提供增長。
法規與認證
我們協助客戶取得FDA註冊,並提供取得學術研究專用(RUO) 和臨床試驗專用(IVD)相關協助。我們專門製造為創造生活品質的產品。
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO 14001
- FDA Class II
- 21 CFR Part 820
- CE Mark
取得ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, FDA Class II, 21 CFR Part 820, CE Mark的廠區
取得ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001的廠區